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内蒙古自治区食品药品监督管理局关于报送开展“证照分离”改革事项事中事后监管工作方案的函

 

 

 

 


内食药监法函〔2018〕118号

 

内蒙古自治区食品药品监督管理局

关于报送开展“证照分离”改革事项

事中事后监管工作方案的函

 

自治区工商局:

按照《内蒙古自治区人民政府关于印发开展“证照分离”改革试点工作方案的通知》(内政发〔2018〕7号)要求,现将《内蒙古自治区食品药品监督管理局开展“证照分离”改革事项事中事后监管工作方案》报送你局,请审阅。

 

 

内蒙古自治区食品药品监督管理局

2018年4月10日

(联系人:贾昀霞;联系电话:4507101)

(公开属性:主动公开)

 

内蒙古自治区食品药品监督管理局

开展“证照分离”改革事项

事中事后监管工作方案

 

为贯彻《国务院关于在更大范围推进“证照分离”改革试点工作的意见》(国发〔2017〕45号)精神,落实《内蒙古自治区开展“证照分离”改革试点工作方案》的要求,切实加强改革后的事中事后监管工作,制定本方案。

一、试点地区和内容

在我区符合条件的呼和浩特经济技术开发区、呼和浩特金山高新技术产业开发区、包头稀土高新技术产业开发区、呼伦贝尔经济技术开发区、巴彦淖尔经济技术开发区、鄂尔多斯高新技术产业开发区6个国家级开发区开展证照分离试点,复制推广上海市证照分离改革试点成熟做法,试点工作按照国家要求时限完成。

参照《国务院关于上海市开展证照分离改革试点总体方案的批复》(国函〔2015〕222号)和《国务院关于在上海市浦东新区暂时调整有关行政法规和国务院文件规定的行政审批等事项的决定》(国发〔2016〕24号)批复上海市开展“证照分离”改革试点的116项行政许可事项,结合我区行政审批制度改革工作实际,我区确定开展“证照分离”改革具体事项100项,涉及自治区食品药品监督管理局行政许可事项19项。

二、改革任务

(一)清理规范各项许可事项。涉及自治区食品药品监督管理局19项行政许可事项,具体内容分为以下四类。

1.直接取消审批事项(2项):药品广告异地备案、医疗机构放射性药品使用许可(一、二类)。

2.审批改为备案事项(2项):首次进口非特殊用途化妆品行政许可、50平米以下小型餐饮的经营许可。

3.全面实行告知承诺制事项(2项):互联网药品信息服务核准、医疗器械广告审查。

4.强化市场准入监管事项(13项):化妆品生产企业卫生许可、食品生产许可(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品除外)、食品经营许可、药品生产许可、开办药品经营企业审批(批发、零售连锁企业)、第二类医疗器械产品注册、第二、三类医疗器械生产许可证核发、开办药品零售企业审批、第三类医疗器械经营许可(第三方物流除外)、第三类医疗器械经营许可(第三方物流)、食品生产许可、医疗机构放射性药品使用许可(三、四类)、新药生产和上市许可。

(二)切实加强事中事后监管。按照谁审批、谁监管,谁主管、谁监管原则,自治区食品药品监督管理局认真履行事中事后监管职责,建立健全与放宽市场主体准入相适应的监管机制,不断强化日常监管,做到放开准入和严格监管相结合,推进市场监管制度化、规范化、程序化,确保放开准入和严格监管无缝衔接、不留死角。

三、加强组织领导

(一)证照分离改革试点经验是推进法制食药建设“放管服”改革的重要举措,各级食品药品监督管理部门要充分认识此项工作的重要性,高度重视,积极推进落实。

(二)各级食品药品监督管理部门要加强组织领导,制定细化工作方案,落实各项工作职责,妥善做好“证照分离”改革推广工作。

(三)改革试点地区的市级食品药品监督管理部门要参照自治区食品药品监督管理局的工作方案,结合本地区实际制定出台实施方案,于2018418日前上报自治区食品药品监督管理局。

 

 

 

 

 

 


 

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