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  • 出具药品出口销售证明书
  • 事项编码:151000014000
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基本信息 受理条件 设定依据 收费标准及依据 办理流程 办理流程图 办理材料 常见问题

自治区境内药品生产企业取得药品批准文号产品的出口销售

国家食品药品监督管理局《关于印发<出具“药品销售证明书”若干管理规定>的通知》(国药监安〔2001〕225号):
        一、根据国际贸易惯例,为证明我国药品生产企业及其出口药品的合法性,参照世界卫生组织推荐方式,制定出具“药品销售证明书”若干管理规定。
       二、《药品销售证明书》所指药品是我国药品监督管理部门正式批准生产的中成药、化学原料药及其制剂、生物制品制剂及原液,其它类药品按有关规定执行。
       三、《药品销售证明书》依据取得GMP认证和未取得GMP认证分为两种款式。
       四、《药品销售证明书》原则上由各省、自治区、直辖市药品监督管理部门出具。”
收费标准: 不涉及收费
收费依据: 不涉及收费
环节办理岗位特殊环节
受理undefined无特殊环节
审查undefined无特殊环节
决定undefined无特殊环节
办结无特殊环节
材料名称材料类型来源渠道受理标准纸质材料份数材料要求是否必须
申请者的自我保证声明,保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求,所提交的材料真实合法原件申请人自备1
药品出口证明申请表原件申请人自备1
国家食品药品监督管理局规定的国家批签发的生物制品须出示国家批签发证书复印件申请人自备1
销售合同原件申请人自备1
法人委托书原件申请人自备1
《药品生产许可证》、《药品GMP证书》复印件、《营业执照》正本复印件复印件申请人自备1
药品生产批准批件(复印件)复印件申请人自备1
问题暂无常见问题解答
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