当前位置:首页 办事指南
  • 假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业资格认证
  • 事项编码:150100011000
  • 分享到:
基本信息 受理条件 设定依据 收费标准及依据 办理流程 办理流程图 办理材料 常见问题

       按照《关于印发<假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业资格认定办法>的通知》(内民政社福[2012]339号)要求:

              第四条 申请假肢和矫形器(辅助器具)装配企业资格认定,应当具备以下基本条件:

                     (1)人员配备:从事假肢、矫形器(辅助器具)装配的专业人员不得少于3人,其中至少1人持有民政部颁发的制作师执业资格证书。其他专业人员指下列三种人员:

                        具有医学类中专以上(含中专)学历,从事假肢和矫形器(辅助器具)制作工作1年以上的人员;

                            ②假肢和矫形器(辅助器具)中等专业学校毕业的人员;

                        取得国家劳动或人事部门假肢矫形器(辅助器具)专业初级以上(含初级)技工资格的人员。 

                     (2)专业设备:必须配备以下假肢矫形器(辅助器具)生产、装配专业设备: 

                        测量取型设备:取型架、检查床等; 

                        石膏阳型加工设备:修型架、石膏锉等; 

                         接受腔制作设备:电子秤或天平、真空泵、专用打磨机;

                        安装与试样设备:热风枪、对线仪、内径仪和水平仪等; 

                        功能训练设备:平行训练杠(长度至少4M)、训练阶梯(阶梯数至少4级)、训练斜坡(斜坡长度至少2M)等。 

                      (3)经营场所:经营场地的总面积不得少于115㎡,具有独立的接待、检查、取型、制作、训练等功能场所。 功能区使用面积基本要求:

                        检查室面积不得少于10 ㎡; 

                        取型室面积不得少于10 ㎡;

                        制作室面积不得不于20 ㎡;

                        训练室面积不得少于60 ㎡;

                        接待室面积不得少于15 ㎡。

              第五条 申请假肢和矫形器(辅助器具)零部件生产企业资格认定,应当具备以下基本条件:

                     (1)人员配备:配有机械(化工、电子等)专业中级(含中级)以上职称的工程师不得少于1人,助理工程师不得少于1人。

                     (2)专业设备:研发、生产假肢和矫形器(辅助器具)零部件所必需的模型、注塑机、数控车床等专用设备和质量控制设备。

                     (3)生产场所 :企业的生产场所总面积不得少于200 ㎡。如果涉及化工生产,应该有专门隔离的远离居民生活区的化工原料和危险品仓库,生产安全符合消防、防暴的要求。噪音、废料处理、废气排放应按照相关环保标准执行。

              第六条 申请假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业所经销的产品必须通过相关质量检测机构检测并取得合格证书后方可销售。

一、《假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业资格认定办法》中华人民共和国民政部令第29号。
二、《内蒙古自治区假肢和矫形器 (辅助器具)生产装配企业资格认定办法》(内民政社福〔2012〕339号)。
收费标准: 不涉及收费
收费依据: 不涉及收费
环节办理岗位特殊环节
受理环节无特殊环节
审查环节无特殊环节
决定办结环节无特殊环节
材料名称材料类型来源渠道受理标准纸质材料份数材料要求是否必须
鉴定申请表[样表下载][空表下载]原件 电子版申请人自备4
资格证书和身份证复印件复印件 电子版申请人自备4
专用设备和工具清单及相应照片原件 电子版申请人自备4
场地使用和功能说明原件 电子版申请人自备4
法人身份证复印件复印件 电子版申请人自备4
场地权属证明或租赁证明复印件 电子版申请人自备4
营业执照复印件复印件 电子版申请人自备4
企业章程和产品目录复印件 电子版申请人自备4
问题专业装配人员配备不全
回答按照自治区认定办法,从事装配的专业人员不得少于3人。
问题申请认定企业场所面积不够
回答按照自治区认定办法,装配认定企业的经营场地总面积不得少于115平米。生产认定企业生产场所总面积不得少于200平米。
问题缺企业章程和产品目录
回答按照自治区认定办法,申请认定企业需提供企业章程和产品目录。
收起
Produced By 大汉网络 大汉版通发布系统