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  • 实验动物许可
  • 事项编码:000106001000
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基本信息 受理条件 设定依据 收费标准及依据 办理流程 办理流程图 办理材料 常见问题

一、实验动物环境设施条件检测符合国家标准《实验动物环境与设施》(GB14925—2010)的要求。实验动物使用许可证申请条件: 

       1. 使用的实验动物及相关产品必须来自有实验动物生产许可证的单位,质量合格;   

       2. 实验动物饲育环境及设施符合国家标准;   

       3. 使用的实验动物饲料符合国家标准;  

       4. 有经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员;  

       5. 具有健全有效的管理制度;  

       6. 法律、法规规定的其他条件。 

二、实验动物生产许可证申请条件:  

       1. 实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位,遗传背景清楚,质量符合现行的国家标准;  

       2. 具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及检测手段;  

       3. 使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求;  

       4. 具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员;  

       5. 具有健全有效的质量管理制度;  

       6. 生产的实验动物质量符合国家标准;  

       7. 法律、法规规定的其他条件。

《实验动物管理条例》(1988年10月31日经国务院批准,国家科学技术委员会令第2号,2013年7月18日予以修改)第六条:国家实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。具体办法由国家科学技术委员会另行制定。
《实验动物质量管理办法》(国科发财字〔1997〕593号)第九条:实验动物生产和使用,实行许可证制度。实验动物生产和使用单位,必须取得许可证。第十二条:实验动物生产、使用许可证的申请、审批,按照以下程序执行。……各省(自治区、直辖市)科委负责受理许可证申请,并进行考核和审批。
《实验动物许可证管理办法(试行)》(国科发财字〔2001〕545号)第三条:实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。……第八条:省、自治区、直辖市科技厅(科委、局)负责受理许可证申请,并进行考核和审批。……合格者由省、自治区、直辖市科技厅(科委、局)签发批准实验动物生产或使用许可证的文件,发放许可证。
收费标准: 不涉及收费
收费依据: 不涉及收费
环节办理岗位特殊环节
申请材料受理无特殊环节
专家现场验收有特殊环节
核准无特殊环节
核发实验动物使用/生产许可证书无特殊环节
材料名称材料类型来源渠道受理标准纸质材料份数材料要求是否必须
1、申请实验动物生产许可证申报材料[样表下载],[空表下载]原件 申请人自备申报材料齐全,必须原件。1份电子材料A4骑缝装订
2、 实验动物使用许可证申请书[样表下载],[空表下载]原件 申请人自备申报材料齐全,必须原件。1份电子材料A4骑缝装订
问题什么单位出具检测报告
回答按照《实验动物许可证管理办法》(国科发财字[2001]545号规定,由省级实验动物检测机构出具的检测报告。
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